Для спостереження за процесом вакцинації препаратом Pfizer / BioNtech були введені жорсткі заходи контролю.

Про це заявили в Єврокомісії. Раніше повідомлялося, що в ряді країн Європи були зафіксовані летальні випадки після щеплення. Плани ЄС з вакцинації це не змінило, але сам виробник повідомив, що з цього тижня тимчасово знизить обсяг поставок. Кілька європейських держав назвали ситуацію неприйнятною. Канцлер Австрії Себастьян Курц і зовсім заявив, що разом з Данією і Грецією країна наполягатиме на схвалення Європейським агентством з ліків (ЕМА) іншої вакцини — від AstraZeneca. Заявка поки знаходиться на розгляді.

19 січня в Естонії два літніх людей померли після щеплення від коронавируса Pfizer / BioNtech, ще в 87 випадках у людей виникли серйозні побічні ефекти. Минулого тижня після вакцинації цим препаратом померли 23 норвежця, повідомлялося також про 10 летальні випадки в Німеччині. В Ізраїлі після Pfizer як мінімум у 13 осіб трапився лицьовий параліч. Майже кожен день з’являються повідомлення про летальні випадки і специфічною реакції організму на вакцину цього виробника, однак вона як і раніше залишається однією з головних в ЄС. Як пояснили в Єврокомісії (ЄК), разом з EMA вони відстежують цю ситуацію.

— Для продовження спостереження за процесом вакцинації були введені дуже жорсткі заходи контролю. ЄК завжди підкреслювала, що ефективність, безпечність та якість вакцин мають вирішальне значення, в тому числі для зміцнення довіри європейських громадян, — заявили в ЄК.

У EMA основним аргументом на користь безпеки вакцини назвали вік постраждалих. В агентстві відзначили, що в результаті дослідження 13 летальних випадків в Норвегії з’ясувалося, що всі померлі були літніми людьми з важкими захворюваннями. В цій державі, за словами представника асоціації, щотижня вмирає приблизно 440 осіб старше 80 років.

— Вакцинація від COVID-19 не знизить смертність від інших хвороб. EMA в даний час розглядає всі випадки смерті людей похилого віку після щеплення. Жоден з них не можна пов’язувати безпосередньо з вакцинацією Comirnaty (препаратом Pfizer / BioNtech). На сьогоднішній день, дана вакцина дуже ефективна, — підкреслив співробітник прес-служби EMA.

Теги: Pfizer, Вакцина Pfizer, Європа

Голова Національного комітету з вакцинації, заслужений професор педіатрії Марія Теодоріду заявила, що Росія і Китай проявили сміливість і пішли на ризик широкомасштабної вакцинації з використанням на минулому всі випробування вакцини.

Російську і китайську вакцини Теодоріду згадала на брифінгу, розповідаючи про хід кампанії по вакцинації в Греції, де застосовують вакцину Pfizer / BioNTech, в прискореному порядку отримала від європейської влади дозвіл на використання. Раніше російська влада заявляла про конкуренцію — і не завжди добросовісної — з боку найбільших світових виробників щодо російської вакцини. Тим часом виробники використовуваних в Греції вакцин звільнені від юридичної відповідальності за можливі побічні наслідки в результаті застосування препарату.

«Вакцина є науковим досягненням 2020 року. Вона була виготовлена ​​за кілька місяців, на відміну від інших класичних вакцин, таких як вакцина від кору, виробництво яких зайняло більше 10 років», — заявила Теодоріду.

«Причинами, які призвели до швидкого виробництва вакцин, були, звичайно ж, розвиток біотехнології, досвід наукових зусиль з приготування інших вакцин проти інших інфекційних захворювань, співпраця наукових центрів, фінансування виробництва вакцин», — сказала вона.

За її словами, завдяки півмільйону добровольців, які зробили значний внесок в клінічні випробування, тепер є ефективні і безпечні вакцини.

«У нашій країні вакцинація йде нормально і планово, і ми вважаємо, що з більшою доступністю наша країна добре відреагує на цю серйозну загрозу коронавируса. У січні очікується більше вакцин. У нас є Pfizer / BioNTech, ми також очікуємо Moderna, і схвалення вакцини AstraZeneca може бути швидким. Це вакцина, яка вже отримала схвалення регулюючих органів Великобританії та, як очікується, отримає схвалення від відповідного Європейського агентства з лікарських засобів», — сказала Теодоріду.

«Слід зазначити, що високі показники вакцинації в деяких країнах з’явилися тому, що ці країни, такі як Росія або Китай, проявили сміливість і ризикнули застосувати в широкому масштабі вакцини, необхідні клінічні дослідження яких не були завершені», — заявила голова комітету.

Теги: вакцина, Греція, Європа

Вакцинація проти коронавируса першої схваленої вакциною від Pfizer / BioNTech починається в країнах Європи цієї неділі на тлі посилених раніше обмежень через погіршення епідеміологічної ситуації.

Єврокомісія розраховувала, що вакцинація може розпочатися 27-29 грудня. При цьому рішення про дату початку цього процесу беруть самі країни союзу. Повідомлялося, що багато держав планували почати робити щеплення вже цієї неділі. Серед них Німеччина, Франція, Італія, Іспанія, Греції, Австрія, Естонія, Литва, Польща, Болгарія. А в Ірландії, наприклад, початок вакцинації намічено на 30 грудня, в Бельгії — на 28 грудня.

Країни ЄС не могли почати вакцинацію до схвалень препарату на рівні Євросоюзу. Єврокомісія в понеділок допустила на ринок ЄС, слідом за позитивною оцінкою Європейського агентства з лікарських засобів (EMA), першу вакцину — від Pfizer / BioNTech.

Експерти з EMA тоді повідомили, що серед відзначених небажаних наслідків використання вакцини були, наприклад, біль в області її введення, втома, головний біль, температура. Зазвичай ці симптоми були легкими і тривали близько дня. Однак важливо зберігати ретельне спостереження за використанням препарату і в разі появи нових побічних ефектів мати можливість оперативно відстежити їх і вжити заходів, зазначили тоді в EMA.

Глава Єврокомісії Урсула фон дер Ляйен повідомляла, що цей препарат буде доступний всім державам Євросоюзу одночасно і на єдиних умовах. Договір з Pfizer / BioNTech припускав придбання 200 мільйонів доз в ЄС з опцією на поставки ще 100 мільйонів. Всього населення 27 держав союзу налічує близько 450 мільйонів чоловік. Загальна кількість доз вакцини буде обмежено на початкових етапах і до тих пір, поки їх виробництво не буде збільшено, писала ЄК.

Препарат повинен був поступово розподілятися по державах союзу. Глава ЄК розповіла в суботу, що перші партії були доставлені в усі країни ЄС. ЄК раніше запропонувала приклади пріоритетних груп людей для старту щеплень. Більшість країн ЄС, за інформацією Єврокомісії, намітили такі групи.

Нерідко зазначалося, що вакцинація буде розпочато з медпрацівників і людей старшого віку. Наприклад, в Іспанії першими отримають вакцину постояльці будинків престарілих та медичні працівники. В Австрії найпершими прищеплять п’ять добровольців старше 80 років і далі продовжать вакцинувати людей похилого з акцентом на постояльців будинків престарілих, а також співробітників сфери охорони здоров’я.

Переважна більшість держав-членів союзу хотіли пропонувати вакцинацію безкоштовно, повідомляла ЄК.
Структури ЄС схвалили вакцину Pfizer / BioNTech в прискореному темпі, проте з умовою продовження збору і аналізу інформації щодо її застосування.

Єврокомісія в своїх матеріалах раніше відзначала, що пандемія коронавируса в Європі може бути взята під контроль до кінця 2021 року, але це буде залежати, в тому числі, від темпів вакцинації. При цьому у влади ЄС поки недостатньо даних, щоб зрозуміти, чи може щеплена людина поширювати вірус. Поки що навіть вакциновані люди повинні будуть носити маски, уникати скупчення людей в приміщенні, дотримуватися соціальну дистанцію, відзначала ЄК.

Європейська влада можуть у найближчі час схвалити нові вакцини від коронавируса, якщо вони виявляться безпечними і ефективними, говорила фон дер Ляйен. При цьому на даний момент в Європейському медичному агентстві є лише одна заявка по вакцині проти COVID — від Moderna. Очікується, що рішення по ній буде прийнято на початку січня.

Теги: вакцинація, Європа

Глава Єврокомісії Урсула фон дер Ляйен позначила терміни реєстрації вакцин від коронавірусу в Євросоюзі.

В ході прес-конференції вона заявила, що вакцини від коронавірусу нового типу, створені компаніями BioNTech і Moderna можуть бути зареєстровані в Європі в другій половині грудня.

Теги: COVID-19, вакцина, Європа

Два випадки коронавірусу зафіксували в Чорногорії. До останнього часу вона була єдиною країною ЄС без інфікованих.

У Чорногорії 17 березня зафіксували два випадки коронавірусу. Таким чином COVID-19 виявлено в усіх країнах Європи, повідомило інформагентство Mina.

Прем’єр-міністр Чорногорії Душко Маркович уточнив, що заражені — це жінки 1948 і 1973 року народження, що повернулися з-за кордону. На даний момент вони госпіталізовані.

На сьогоднішній день COVID-19 поширився в 130 країнах і був визнаний Всесвітньою організацією охорони здоров’я пандемією.

За останніми даними, в світі заразилися понад 180 тисяч осіб, близько семи тисяч померли. В Україні зареєстрували 14 випадків інфікування, з них два смертельних.

Теги: вирус, Європа